Què és l’esperança i quina és la llista i la diferència entre si (si n’hi ha)?


Resposta 1:

El llistat es fa per a un medicament / vacuna comercialitzada. Mentre que, l’esperança es realitza per a un medicament / vacuna que encara es troba en fases clíniques. Per obtenir llistes, es refereixen bàsicament tres documents d’etiquetatge, és a dir, USPI, EU SPC i CCSI / CCDS. Tot i així, segons la convenció del client / patrocinador, de vegades s'inclouen també JPI (insert japonès de paquets) o canadencs. D'altra banda, per esperança, IB (Fullet de l'investigador) es coneix com a document d'etiquetatge.